OPTYMIZACJA TERAPII PODTRZYMUJĄCEJ U PACJENTÓW Z POChP

Celem badania PIFotal jest zbadanie czynników wpływających na optymalne wykorzystanie inhalatorów suchego proszku (DPI) przez pacjentów cierpiących na POChP.

Zarys badania PIFotal


POChP to chroniczna obturbacyjna choroba płuc, na którą cierpi 384 milionów osób na całym świecie. Choroba skutkuje ogólnym pogorszeniem stanu zdrowia i utratą niezależności w funkcjonowaniu, gorszą jakością życia i zwiększonym ryzykiem śmiertelności. Przeważającą metodą leczenia jest terapia podtrzymująca za pomocą leków rozszerzających oskrzela dostarczanych poprzez inhalatory suchego proszku (DPI). Terapia podtrzymująca ma na celu utrzymanie stanu zdrowia. PIFR (Poziom szczytowego przepływu wdechowego) oraz właściwa technika inhalacji to podstawowe elementy skutecznej techniki inhalacji, jednak wpływ nieoptymalnego PIFR oraz błędów w technice inhalacji na efektywność leczenia podtrzymującego są nieznane. W tym badaniu zweryfikujemy powiązanie pomiędzy PIFR i techniką inhalacji a efektywnością leczenia.
Aby dowiedzieć się więcej z zakresu informacji wstępnych, zapoznaj się z techniką inhalacji.

Pacjenci

Badanie PIFotal jest skierowane do pacjentów:

• Ze zdiagnozowaną klinicznie POChP

• W wieku powyżej 40 lat

• Którzy stosują terapię podtrzymującą z wykorzystaniem inhalatorów DPI przez co najmniej 3 miesiące.

Co udział w badaniu znaczy dla moich pacjentów?

Badanie zostanie przeprowadzone podczas jednej wizyty, która zajmie od 30 do 60 minut. Na rysunku obok został przedstawiony poglądowy schemat procedur badawczych.


Krok 1. i 2. Pracownik medyczny ocenia, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu.


Krok 3. Pacjent jest proszony o wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.


Krok 4, 5 i 6. Wykonany zostaje szereg pomiarów PIFR.


Krok 7. Pacjenci są proszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących stanu ich zdrowia oraz stosowania leków.


Krok 8. Nagranie wideo inhalacji pacjenta do późniejszej oceny.


Krok 9. Na koniec, jeśli pacjent zrobi jeden lub więcej błędów podczas inhalacji, zaoferowane zostaną mu spersonalizowane wskazówki, dzięki którym będzie mógł poprawić swoją technikę.


Krok 10. Zakończenie badania.

Czy jesteś zainteresowany udziałem w badaniu?

Poszukujemy przychodni i placówek medycznych, chętnych udziału w badaniu PIFotal. Z Twoją pomocą mamy nadzieję na znalezienie pacjentów kwalifikujących się do udziału w badaniu.
Do przeprowadzenia badania, GPRI zapewnia zestaw narzędzi PIFotal. Zestaw ten zawiera:

• Urządzenie InCheck-DIAL G16 do pomiarów PIFR.

• Kwestionariusze dla pacjentów.

• Tablet iPad do wypełniania elektronicznego formularza raportowego (eCFR) w programie Castor EDC.

Na iPadzie znajdziesz także moduły szkoleniowe, dzięki którym sprawnie przeprowadzisz badanie.


Jesteśmy też do Twojej dyspozycji i pomożemy Ci w przeprowadzeniu badania. W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się z nami.
pl_PL
nl_NL en_GB es_ES pt_PT el pl_PL